PROTETOR SOLAR CRIANÇA SPF50

Estudos Clínicos

Avaliação de Eficácia e Compatibilidade Cutânea

OBJETIVO: Avaliar a proteção contra Aedes albopictus e Culex pipiens.
METODOLOGIA: Ensaio com 10 voluntários, com aplicação de 1,67 mg/cm².
RESULTADOS:
o Aedes albopictus: 4,1 horas de proteção.
o Culex pipiens: 4,3 horas de proteção.
o Efeito inseticida: insignificante (<1% de mortalidade após 24 horas).

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Aceitabilidade Cutânea – Controlo Pediátrico

OBJETIVO: Avaliar a tolerância cutânea em 18 crianças (grupos etários: 3 meses a 3 anos e 3 a 12 anos), com aplicação diária durante 3 semanas.
RESULTADOS: Aceitabilidade classificada como “muito boa”, sem registo de reações adversas.

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Aceitabilidade Cutânea – Controlo Dermatológico

OBJETIVO: Avaliar a tolerância cutânea em 21 adultos com pele sensível, com reaplicação a cada 2 horas durante exposição prolongada.
RESULTADOS:
o Aceitabilidade considerada “muito boa”.
o 96% dos participantes relataram sensação refrescante e rápida absorção, sem irritações ou sensação pegajosa.

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Teste de Contacto Único (Single Patch Test) – Compatibilidade Cutânea

OBJETIVO: Testar a compatibilidade cutânea através de aplicação única sob oclusão durante 48 horas.
RESULTADOS: Compatibilidade classificada como “muito boa”, sem reações adversas.

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Ensaios de Validação do FPS, Proteção UVA e Estabilidade Formulação

OBJETIVO: Validar o FPS (50) declarado, bem como a eficácia da proteção solar UVA do produto conforme UNI EN ISO 24443:2012, incluindo a determinação do UVAPF, o comprimento crítico (λc) e a relação entre FPS e UVAPF. Adicionalmente, avaliar a estabilidade do produto e a sua resistência à água.
RESULTADOS:
Os testes evidenciaram que:
– O FPS estático obtido foi de 59,4, corroborando e excedendo o valor de FPS 50 declarado.
– O UVAPF Dx ajustado atingiu 22,2 e o comprimento crítico foi de 378,42 nm, atendendo às exigências normativas.
– A relação entre FPS e UVAPF foi de 2,25, dentro do limite estabelecido (≤ 3).
– Nos testes de resistência à água, o produto demonstrou desempenho “fairly good” após 40 minutos, indicando boa estabilidade em condições de exposição à humidade.
CONCLUSÃO: Os resultados confirmam que o produto não só oferece um FPS que supera o valor declarado, mas também apresenta proteção UVA adequada. Além disso, o teste de estabilidade e a resistência à água demonstraram que a formulação mantém sua eficácia sob condições reais de uso.

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